Novità per i dispositivi medici - Dichiarazione Di Conformità
I dispositivi medici sono disciplinati già dal 1993 con la direttiva 93/42/CE che ne definisce caratteristiche, ambito di applicazione, categorie, classificazione e limiti nonché gli obblighi per i fabbricanti. Ora è uscito il Regolamento 745/2017/UE che fino al 2020 si affiancherà alla direttiva ora vigente e poi la sostituirà in modo definitivo. In passato era […]